明仁堂：公司对‘中国传统膏药发展前景’几大看点

　　1 黑膏药借鉴于橡皮膏基质是社会发展的必然趋势
　　 中医药学是我国的传统医学，内病外治法是中医的主要法则之一。中医外治（即“经皮给药”）法源远流长，在公元前二世纪，我国医学典籍《内经·素问》中就有记载。祖国医学自古以来很重视内病外治的应用，并不断总结提高，深化，发展，飞跃。历年来，内病外治屡建奇效。吴尚先云：“外治之理，即内治之理，外治之药，所异者法耳”“外治必如内治者，先求其本”。由此可见，外治亦需辨明部位，病机标本缓急辩证施治。但就其药物的吸收途径而言，汤液由口入，重在取其味；外治通过其表，重在其气。阐明了外治法的理论。
　　 敷药疗法属外治之一，但多数是自制自用的“原始状态”。膏贴疗法（或称贴敷疗法）是敷药疗法的中的定型代表。黑膏药的基质系植物油和黄丹经高温炼制而成的铅硬膏，一般呈黑色或黑褐色。黑膏药在我国已有1600年的发展历史，在人类内病外治方面有着突出的疗效。虽然国内学者报道了许多对其工艺改进的研究但终因其生产时，对操作工人身体有害，环境污染大以及中药在高温油炸浓缩时，有效成分遭破坏；使用时，易污染衣服和可能造成铅中毒危险等缺陷，现已被中药橡皮膏所代替。

　　2 中药橡皮膏发展中存在的问题
　　 国外橡皮膏的生产已有近百年的历史。随着科学技术的进步，橡皮膏的生产技术和产品质量也不断提高和改变。特别是60年代，国外高分子工业迅速发展，为了减少皮肤的过敏性，逐步采用合成树脂代替天然橡胶，松香衍生物代替天然松香；为了克服橡皮膏的不透湿性，国外在产品结构上作了许多改进，研制了各种透湿性橡皮膏和新型医用无痛橡皮膏。
　　 中药橡皮膏虽起步较晚，但发展较快。目前国内中药橡皮膏的生产工艺主要有溶剂展涂法和热压展涂法两种．溶剂展涂法是由氧化锌硬膏的工艺演变而来。制浆工艺比较成熟，国内药厂普遍采用此法。本法要使用大量汽油，填充剂氧化锌35％～40％。热压展涂法在制作工艺上类似于胶布等橡胶制品，国内药厂较少采用，本法不用汽油，填充剂是锌钡白（俗称立德粉）45％～50％。
　　 中药橡皮膏基质主要是天然橡胶。软化剂：凡士林、羊毛脂、液体石蜡、蓖麻油、椰子抽、挥发油等。增粘剂主要是天然松香。
　　 中药橡皮膏的中药已从药粉加入改为浸膏加入，这样可增加橡皮膏的载药量（以原生药计算），而且利于药物对皮肤的渗透，从而极大地提高了疗效。
　　 由于目前中药橡皮膏仍采用天然橡胶和天然松香因而难以克服对皮肤的过敏性。在制浆过滤时往往因氧化锌粒子的储存不当吸附了水或溶剂汽油桶中有水带进罐内造成过滤困难，而且机器设备的清洁也困难。
　　 中药橡皮膏的含膏量少，且难于控制到最佳水平是一大缺点，因为一般100cm²含膏量仅为2g左右，这样就使膏的含药量限制在一个较少的量。中药橡皮膏的含水量直接影响橡皮膏的粘度，这样也就限制了膏浆中过多的加入中药浸膏，因为浸膏多，含水也多。造成以上结果的原因，主要是我国溶剂法工艺基本上类同于国外30年代医用橡皮膏的制剂工艺，由于信息不灵，技术开发力量薄弱，虽然也作了许多改进，但总的来讲，仍没有大的突破。

　　3 巴布剂是一个既新又古老的剂型
　　 我国最早的膏药是黑膏药，国外最早的膏药是泥罨（yan）剂（现叫巴布剂）。它于70年代首先在日本出现。我国直到1994年由奚念来主编的高等医学院校《药剂学》才对这一剂型作了简介。
　　 巴布剂分为泥状巴布剂和定型巴布剂，其中泥状巴布剂属软膏状剂型。定型巴布剂属硬膏类。随着时间的推移，科学技术的发展，巴布剂的定义从“将药物粉末和挥发油制成泥状，用时将它摊在温布上贴于患处的一种外用制剂”到“以水溶性高分子材料为基质制成硬骨，称为巴布剂”，由此可见，“巴布剂”有了飞跃的发展。
　　 巴布剂是一种国外的传统外用膏剂，近一年来，随着高分子工业的发展，巴布剂的制剂技术也有了很大的发展。例如日本帝国制药株式会社丸商孝雄等人开发的以高吸水、高保水的高分子材料聚丙烯酸钠为基质的巴布剂。“这种巴布剂基质延展性优良，药物的释放度也较好”，日本电气工业株式会社川崎隆志等人采用A－B－A型嵌段共聚物为弹性体，研制成了具粘性的乳胶型巴布剂。日本人丸商孝雄等对巴布剂配方作了改进，研制成了具伸缩性的巴布剂，新型巴布剂与橡皮膏相比具有载药量大，生物利用度高，敷贴舒服，剥离方便，自然透气，保湿性好、对皮肤无过敏，刺激，设备占地面积小，劳动生产率高，挥发型药物在生产过程中损失小等优点。重庆陪都制药厂很早就密切关注国内外“经皮给药”剂型及其工艺发展的最新动态和发展前景，搜集资料，深入研究，反复试验，对中药橡皮膏不断改进，并制出了新剂型，现已建成一条新的生产线。

　　4 中药橡皮膏的发展趋势
　　 中药橡皮膏近30年的发展历史证明，它在为人类治疗疾病方面有显著疗效，但与新型巴布剂相比出现了难以克服的弱点。为了适应中成药与国际接轨的需要，尤其是大量使用汽油的溶剂法，不仅对环境污染，而且有火灾隐患就以有铅汽油改为无铅汽油为例，其售价要提高，随着机动车管理制度改革，汽油将包括汽车的养费等，油价将再度提高，这对橡皮膏的生产成本将大幅度上升从而造成难以销售的困难。只有借鉴于巴布剂的基质，改变工艺并引进透皮促进剂和发热膏药、磁疗膏药的特技，充分发挥祖国医学传统处方的优势将传统工艺与高科技相结合，才能在21世纪创造出具有祖国医学特色的新型膏药。这是21世纪我国传统膏药发展的必然趋势。

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